中國綠網訊 近日，國家衛健委等12部門聯合制定并印發《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》（以下簡稱《方案》），要求根據臨床用藥需求，在2019年6月底前發布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業研發、注冊和生產。2020年起，每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄。
《方案》要求，在目錄發布后及時將其中的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。此外還要將“重大仿制藥物”列為中央預算內增強制造業核心競爭力和技術改造專項重點支持方向，并制定相關行動計劃。《方案》提出，將制約仿制藥產業發展的藥品仿制關鍵技術研發、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等支撐技術，以及臨床必需、國內尚無仿制的藥品及其制劑研發列入國家相關科技計劃，進行科技攻關。
為保障仿制藥質量，《方案》指出要加快提高上市藥品質量，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規定予以優先審評審批。嚴格藥品審評審批，堅持按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥，提高藥品質量安全水平。《方案》稱，要促進仿制藥替代使用，全面落實按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優先選用通過一致性評價的品種。
