北京綠網訊 近日，北京市醫療保障局等9部門出臺多項措施支持創新醫藥高質量發展。
在持續促進臨床試驗提質增效方面，北京將對標國際先進水平提升臨床試驗效率，將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上；鼓勵醫企建立研發咨詢合作機制，布局研發管線，加快推進醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點工作，優先將罕見病用診斷試劑納入試點品種。
為提升創新藥審評審批效能，北京深化創新藥臨床試驗審評審批試點，持續擴大創新藥試點品種，并將試點范圍擴大到醫療器械。同時，提升藥械檢驗能力，持續擴充檢驗項目，在全國率先實現對臨床急需藥械即收即檢。
在擴大創新醫藥生產流通方面，北京將支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產，開展生物制品分段生產試點。支持跨國企業以委托生產方式辦理藥品生產許可并在京上市。暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式，持續擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫療器械產品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。
推動創新醫藥臨床使用，相關措施將國家醫保談判藥品直接納入全市定點醫療機構藥品目錄。對符合條件的創新藥，不計入DRG病組支付標準，單獨支付。推動醫保基金與藥品企業直接結算創新藥、集采藥品費用，探索由醫保基金向創新藥生產企業提前支付。
